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2024年12月27日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”）行将迎来其北交所IPO的关节时辰。动作一家专注于侵袭性真菌病血清学早期会诊过火它病原微生物体外会诊居品的高新技巧企业，丹娜生物在技巧上取得了一定配置，但在市集履行、销售模式合规性和中枢原材料短少等问题上，濒临着前所未有的挑战。财评社深刻分解丹娜生物的业务模式、财务气象、合规性争议以及将来发展远景，揭示其背后遮拦的风险与机遇。

丹娜生物成立于2014年，主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊过火它病原微生物体外会诊居品的研发、分娩和销售。公司被认定为国度高新技巧企业、第一批国度维持的重心专精特新“小巨东说念主”企业、天津市制造业单项冠军企业、国度学问产权上风企业。居品线涵盖了酶能源学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法和荧光定量PCR法五大系列，无为应用于侵袭性真菌病过火它感染性疾病的会诊以及耐药检测。

字据弗若斯特沙利文行业论述，中国侵袭性真菌病会诊试剂行业市集限制展望从2024年的7.9亿元增长到2030年的30.3亿元，自满出广大的市集后劲。然而，跟着体外会诊市集需求的合手续增长，繁密国表里公司纷纷涌入这一规模，市集竞争日益浓烈。若是丹娜生物不成实时调度营销策略并推出有竞争力的居品，可能会濒临市集份额和毛利率下落的风险。

丹娜生物频年来的财务弘扬看似郑重，但细究之下却暴清楚诸多问题。2021年至2024年上半年，公司营业收入分歧为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元；净利润分歧为7,033.63万元、4,461.99万元、7,759.55万元和3,856.73万元。名义上看，公司的盈利身手似乎有所提高，但实践上，这些数据背后遮拦着广大的不祥情味。

2020-2022年间，丹娜生物的救急业务（主要为新冠抗原、抗体检测居品及筹商就业）孝敬了尽头一部分收入，分歧占以前总营收的42.2%、34.7%和45.8%。然而，跟着疫情递次，救急业务的市集需求大幅下落，2023年仅达成销售收入337万元，同比下落逾越1.3亿元。剔除救急业务的影响后，2023年是丹娜生物主业确凿放量的一年，老例业求达成收入2.33亿元，同比增长约45.6%。这主要成绩于病院就诊东说念主数加多、呼吸说念感染东说念主群急剧加多导致的真菌检测需求上涨，以及公司不断加大学术和市集履行力度。2024年第一季度，老例业务营业收入为5,647.78万元，同比增长8.48%，自满出褂讪的增长态势。

然而，这种增长是否具有可合手续性值得怀疑。2023年老例业务的快速增长很大程度上依赖于疫情时间积蓄的市集需求，而跟着疫情的递次，将来的市集需求能否保合手雷同的增速存在较大不祥情味。此外，丹娜生物的中枢居品——酶能源学法G检修试剂，天然2023年达成了9,012万元的收入，毛利率高达92.0%，但该居品的中枢原料鲎血细胞也曾濒临严重的供应短少问题。自2020年以来，公司便未再有采购，现存的存量鲎血细胞只可守护5年以上的分娩需求，恒久来看，原材料短少将是制约公司进一步膨大的主要瓶颈。

丹娜生物的中枢居品之一是酶能源学法G检修试剂，该居品基于鲎血细胞中的G因子发生反应，用于侵袭性真菌病的早期会诊。尽管该居品在市集上占据了一定份额，但其中枢技巧依赖于鲎血细胞，而这种原材料的获得渠说念正在逐渐消亡。由于鲎种群数目的减少和国度对鲎筹商运用行为的严格监管，市集上鲎血及鲎血细胞的获得渠说念逐渐消亡，自2020年以来丹娜生物便未再有采购，时间筹谋用料均来自历史库存。

为了应答这一挑战，丹娜生物积极研发替代决策，推出了磁微粒化学发光法、荧光免疫层析法、酶联免疫法等新址品。然而，这些替代居品的毛利率较低，且2023年筹商达成收入仅为35万元，远不足原居品。公司在问询回报中暗示，这些新址品与原居品互异不大，不会组成用户取舍新址品的龙套。但事实上，新址品能否胜仗替代原有居品，仍然存在较大的不祥情味。

丹娜生物的销售模式主要包括通过经销商网络进行居品销售，并选择试剂和仪器联动销售的方法，即通过向客户出售、租出和投放仪器，建立褂讪的合营关系，进而带动体外会诊试剂的销售。出奇是投放仪器模式，即免费提供仪器给客户使用，客户领有使用权，但公司仍保留仪器的扫数权。这种模式在体外会诊行业中较为迢遥，举例科好意思会诊和浩欧博等企业也礼聘了近似的作念法。

然而，本年7月，中纪委官网发表著作《以案明纪释法丨接受医疗拓荒“捐赠”后定向采购筹商就业怎样定性》，对体外会诊行业通行的“拓荒+仪器联动销售模式”提倡了质疑。著作指出，接受附带定向采购条目的拓荒“捐赠”，行为实质系为“捐赠”方谋取营业利益并接纳财物，存在营业行贿的可能性。这对丹娜生物的销售模式合规性带来了新的挑战。

更令东说念主担忧的是，丹娜生物的经销商经管问题也激励了监管部门的温雅。字据招股书败露，论述期内公司有450余名二级经销商，其中前十大经销商中存在成立以前或次年即与刊行东说念主合营的情形。保荐机构及报告司帐师字据已取得的经销商对外售售明细，取得了252份结尾客户采购数据证明函。监管部门要求保荐机构提交对于经销商收入核查、境外售售收入核查筹商责任底稿，自满出对公司经销商经管模式的高度深爱。这种高度温雅的背后，反应出丹娜生物在经销商经管方面可能存在潜在风险，尤其是在经销商资金流向、关联来回等方面。

这次IPO，丹娜生物拟召募资金5亿元，主要用于总部基地成立、新址品研发和补充流动资金。与2020年科创板IPO时比拟，募投项指标具体组成发生了较大变化。总部基地成扬名目正本包括1条POCT和胶体金法分娩线、1条ELISA法分娩线、1条化学发光分娩线和1条酶能源学显色法分娩线，而这次IPO中，总部基地名目仅包含一条年产100万东说念主份的酶联免疫法试剂产线，酶能源学法产线则不见脚迹。这反应出原材料短少对公司产能膨大的制约。

此外，丹娜生物还筹谋大幅扩产免疫层析法、化学发光法等此前利润孝敬较低的居品系列，主打多元化发展。然而，疫情时间免疫层析法的产能运用率曾高达150%，但疫情递次后2023年降至62.64%，存量产能大批闲置。将来能否消化新增的1,300万东说念主次产量，仍然存在不祥情味。这种激进的政策调度，是否粗略带来预期的收益，值得市集进一步不雅察。

中国侵袭性真菌病会诊试剂行业正处于快速发展阶段，展望将来几年市集限制将呈现爆发式增长。字据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，该行业的市集限制将达到30.3亿元，较2024年增长近4倍。跟着东说念主口老龄化、免疫力低下东说念主群加多以及医疗技巧水平的提高，真菌感染的早期会诊需求将合手续上涨。

然而，行业内竞争也日益浓烈。同业业可比公司如浩欧博、科好意思会诊、透景人命、亚辉龙、新产业等企业纷纷加大研发参预，推出具有竞争力的新址品。若是丹娜生物不成实时跟上市集变化，推出更具改变性的居品，可能会濒临市集份额流失的风险。

丹娜生物动作一家专注于侵袭性真菌病会诊的高新技巧企业，凭借其在酶能源学法G检修试剂规模的技巧上风，也曾在市集上占据了一隅之地。然而，面对中枢原材料短少、销售模式合规性争议以及行业竞争加重等多重挑战，公司将来的可合手续发展仍需克服诸多贫苦。这次北交所IPO不仅是丹娜生物质本市集的垂死一步，亦然其将来发展的垂死机会。

然而，丹娜生物要念念在这场浓烈的市集竞争中脱颖而出，必须科罚面前边临的诸多问题，比如替代中枢原材料的科罚决策、销售模式合规性经管、加大研发参预、推出更多具有改变性的居品。

丹娜生物IPO前夜，不管是其业务模式、财务气象照旧合规性问题，齐濒临着严峻的磨真金不怕火。投资者在温雅其上市程度的同期，也应答其将来发展远景保合手严慎格调。

丹娜生物招股阐扬书败露，保荐机构为招商证券，保荐东说念主代表为邵华、张远明；司帐师为容诚司帐师事务所。

注：本文基于公开信息撰写，旨在客不雅分析丹娜生物IPO，不组成任何投资建议。