每日经济新闻

阿琴（假名）来自浙江，她的犬子2023年年末出身，出死后不久被确诊为感音神经性听力丧失，即双耳用功度耳聋。九个月后，她为犬子安装了双侧耳蜗，总用度达到55万元。

东谈主工耳蜗，又称电子耳蜗，是为重度、用功度听力遏制者重建听力的电子安装，但其奋斗的价钱让好多东谈主却步。

某三甲病院耳鼻咽喉头颈外科主任近日向中新经纬先容，植入东谈主工耳蜗确乎能匡助到重度耳聋患者，止境是双侧重度耳聋导致言语功能不良的患者。此前一线城市及高收入地区患者私费植入很常见，包括好多老年性重度耳聋患者，可是二、三线城市绝大大宗患者很难全私费聘用耳蜗植入。

近日，第五批国度组织高值医用耗材蚁集带量采购（下称第五批集采）中标后果产生，其中东谈主工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，耗材单套（含植入体、言语处理器）价钱从平均20余万元降至5万元掌握。

jwview

单套平均降价15万

据国度医保局，第五批集采共有5家分娩东谈主工耳蜗的企业中选，包括奥地利好意思迪乐医疗、好意思国当先仿生、澳大利亚科利耳三家外资企业。

奥地利好意思迪乐医疗，即好意思笛乐听力植入期间服务（北京）有限公司。官网贵府露馅，该公司是一家有益从事医疗器械入口、销售的商贸公司，赢得了奥地利听力植入公司（该公司首创东谈主是当代多通谈东谈主工耳蜗发明者）在华总代理权，1997年奥地利东谈主工耳蜗插足中国，现已匡助5万名患者。

当先仿生与科利耳亦然天下市集上提供东谈主工耳蜗科罚有打算的驰名企业。

上海力声特、浙江诺尔康两家中国企业的居品也入选本次集采。上海力声特是新兴际华集团的控股子公司，2005年力声特推出了中国首个东谈主工耳蜗居品；2011年力声特获颁东谈主工耳蜗居品注册证，同庚，诺尔康也拿到了东谈主工耳蜗医疗器械居品注册证。

谄谀国度医保局11月29日发布的国度组织东谈主工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材蚁集带量采购文献以及本次发布的中选后果，东谈主工耳蜗类联系耗材不区别竞价单位，5家企业一起中选，价钱较为接近，均在44800元到55998元之间。其中，有三款能够相沿高场强3.0T核磁的新一代东谈主工耳蜗入选，还有一款相沿1.5T核磁和一款不相沿核磁的东谈主工耳蜗入选。

jwview

能否鞭策进一步放量

谈及购买东谈主工耳蜗的资历，阿琴告诉中新经纬，她的孩子在出死后第三天莫得通过听力筛查，之后发现是因为基因突变导致用功度耳聋，大夫称莫得主义戴助听器，最终孩子在出身九个月后进行了东谈主工耳蜗手术，两套耳蜗植入体以及外机，再加上入院用度以及手术用度，总破耗是55万元（包括医保报销部分和个东谈主支付部分）。

凭证中国药品监督磋商会创研，社会科学文献出书社出书的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展敷陈（2022）》，2021年，浙江诺尔康、上海力声特、奥地利好意思迪乐医疗、好意思国当先仿生、澳大利亚科利耳五家企业的东谈主工耳蜗零卖指令价分别为22.8万元、18.1万元、29.8万、32.8万和32.8万元。

东谈主工耳蜗为何价钱腾贵？前述耳鼻咽喉头颈外科主任告诉中新经纬，患者破耗主要分为手术用度与东谈主工耳蜗两部分，此外部分患者术后需进行康复历练。“频频耳蜗植入入院手术总用度大约在1.0万-1.6万掌握，况兼不错医保报销，患者行状并不高。但因为东谈主工耳蜗是高技术含量的精密配置，行状旨趣不异东谈主脑机接口，研发老本高，硬件材料和数据编码软件也相比复杂，耳蜗植入体价钱腾贵，国产耳蜗要8万-16万，入口的10万-30万不等。”他说谈。

为鞭策东谈主工耳蜗可及性提高，部分省份及地区已将其列入省级医保统筹或赐与补贴。举例2014年，诺尔康通过平允竞争性谈判，降价50%，从9.8万元降至4.85万元，该公司居品连同东谈主工耳蜗植入术一并被列入浙江省医保支付限制。

此外，还有安徽省、江苏省、广东省、广西壮族自治区、海南省等地也已将东谈主工耳蜗列入医保支付保险限制，但不同省份及地区的战略在患者个东谈主行状、报销东谈主群限制、恰当症等细节上有所区别。

现在中国的东谈主工耳蜗植入率不高。凭证《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展敷陈（2022）》，天下东谈主工耳蜗总和量依然跨越了60万例，绝大大宗齐在阐扬国度，中国现在植入东谈主工耳蜗数目为5万例掌握，占需求比0.68%，植入比例显豁偏低，现在中国老年聋市集险些还处于未斥地情状。

据国度医保局公布，第五批集采采购周期为3年，东谈主工耳蜗类耗材年需求量共1.1万套。不外，集采的商定使用量与最终使用量存在较大各异，举例斯前因为需求开释，2019年底，“4+7”药品带量采购试点地区25个中选药品平均完成商定采购量的183%，东谈主工耳蜗集采能带来若干放量还有待不雅察。

此外，第五批集采中也存在地区各异，有部分地区的东谈主工耳蜗填报需求量远高于此前的植入量，集采或将带来放量。凭证医疗机构年度采购需求量汇总表，浙江地区的病院填报东谈主工耳蜗植入体年度采购额为222套（5家企业总共），而凭证浙江省医疗保险局2023年发布的关于省十四届东谈主大一次会议杭40号建议的回复，从这些年当地医保支付用度情况看，每年全省约50东谈主安装东谈主工耳蜗。

关于哪些群体将从中受益，上述耳鼻咽喉头颈外科主任向中新经纬分析称，连年来，因为出身率下落、优生优育筛查冉冉完善等成分，重生聋儿的东谈主工耳蜗需求度有所下落。而因为集采，一些价钱敏锐型的成年语后聋患者的植入量或将飞腾。

关于插足第五批集采，一位东谈主工耳蜗联系从业东谈主士告诉中新经纬，瞻望会对企业居品放量带来一定利好，乐不雅推断骨子使用量将跨越医疗机构的商定采购量，主要的增量可能是此前莫得给与东谈主工耳蜗植入的成东谈主语后聋群体，现在方位公司已在贪图后续的延伸事项。

集采并非产生中选后果后就收尾。诸多受访者告诉中新经纬，东谈主工耳蜗并非一般的医疗器械，需要如期进行售后惊奇。一方面，东谈主工耳蜗开机后，需要由专科东谈主员如期调机，通过更正参数让患者能听得更了了；另一方面，东谈主工耳蜗并非一次性用度，植入体的设想寿命较长，如无颠倒情况不错历久指挥，而外部的言语处理器需要十年掌握进行更换。

一位2014年掌握指挥单侧东谈主工耳蜗的患者告诉中新经纬，他的配件（言语处理器）依然停产，若是买不到配件，就需要更换东谈主工耳蜗，这也会带来独特的支拨。

由此，关于东谈主工耳蜗，在降价耕种可及性同期，更需要供应保险与后期售后保险，而这也将对企业提议磨真金不怕火。

复旦大学附属眼耳鼻喉科病院副院长舒易来给与中新经纬采访时暗意，瞻望集采后，全年事段齐会耕种，助听器改善欠安的用户也会优先聘用东谈主工耳蜗，对听力残疾危害意志不及及东谈主工耳蜗居品倡导不及的患者，如老年聋患者，会在集采后通过国度层面的科普宣传而进一步了解并给与。关于东谈主工耳蜗集采后照拂，舒易来合计，除了居品自己价钱下落，国度药监部门还应将集采居品性量监管、后期服务质地的保险，以及可回首的全经由监督放在可贵位置。

国度医保局在第五批集采禀报材料中也明确提议，医疗器械注册东谈主对禀报居品的质地和供应谨慎，行动供应保险的第一行状东谈主，中选后实时、足量按条目组织分娩，并向配送企业供应中选居品，满足医疗机构临床使用需求。境外医疗器械注册东谈主指定的禀报企业协助其执行相应的义务。

（更多报谈印迹，请联系本文作家王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn）

文、裁剪：王玉玲 责编：常涛 李中元

封面图片由AI生成

告白等商务配合，请点这‍里

看更多簇新资讯

请护理中新经纬视频号！