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（原标题：按序优化、国产升级、以量换价，东谈主工耳蜗等高值耗材将纳入国度集采）

21世纪经济报谈记者季媛媛 韩利明 上海报谈  在2024年医保目次现场谈判开展之际，第五批高值医用耗材集采也进入了填报使命。

10月28日起，国度组织高值医用耗材聚合采购办公室开展居品阐述及供应区域填报使命，登记居品范围包括获取我国医疗器械注册证的东谈主工耳蜗类医用耗材（涵盖植入体、言语处理器等）、外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）类医用耗材。

北京中医药大学卫生健康法治商议与创新升沉中心主任邓勇素养向21世纪经济报谈示意，“这次将东谈主工耳蜗这类针对听力拦阻疾病的高值耗材纳入集采，体现出对特定疾病诊疗范畴的关心。同期，将外周血管支架类医用耗材纳入，多品类组书册采的景况不错提高集采的遵循和限制效应，清高不同疾病诊疗范畴的需求，也为医疗机构提供了更全面的采购经受。”

2020年以来，我国高值医用耗材也曾历四次国度组织的集合采购，包括腹黑冠脉支架、东谈主工髋重要、骨科脊柱类、判辨医学等范畴，平均降价幅度从93%降至约70%，降幅趋于削弱，精确完了“以价换量”。

“高值医用耗材集采粉饰面捏续扩大，反应出洋家关于裁减医疗资本、提高医疗保险水平的决心，以及对高值医用耗材市集要领和整顿的力度继续加强。”邓勇素营养析，“跟着国内医疗器械行业继续发展，国产高值医用耗材的质料和性能渐渐普及。集采历程中，国产居品有望获取更多的市集契机，进一步鞭策国产升级。”

采购按序或捏续优化

听力挫伤是寰球最常见的疾病之一。第二次寰球残疾东谈主抽样探听收尾显现，我国事世界上听力残疾东谈主数最多的国度，现存听力残疾东谈主数达2780万东谈主，6岁以下的听力残疾儿童约13.7万东谈主，每年新增听障儿童2万东谈主～3万东谈主，其中740万东谈主妥当通过植入东谈主工耳蜗重获听力。

东谈主工耳蜗植入是现在贬责重度或沉重度感音神经性听力亏空最径直有用的康复技能，能使全聋患者还原部分听力，并在话语查验后还原平时交流。3岁以内是听觉核心发育的黄金期，婴幼儿一朝确诊听力拦阻，应尽早植入东谈主工耳蜗。

笔据国际闻名市集商议机构Frost&Sullivan的数据，2022年我国东谈主工耳蜗市集限制达9.5亿元，2023年约超10亿元。但笔据上海证券研报，国内东谈主工耳蜗市集渗入率仅约10%，远低于阐明国度。现在，国产东谈主工耳蜗价钱无数在10万元以下，入口品牌价钱在10万元～30万元之间，昂然的医疗用度使不少患者望而生畏。

连年来，上海、江苏、浙江等10多个省份接续将东谈主工耳蜗纳入医保报销范围，最高支付圭臬可达45万元。江西省儿童病院耳鼻咽喉科副主任医生彭新在日前禁受采访时示意，“新的医保策略落地以后，江西省儿童病院先后救治120多个听障家庭，他们平均用度在24万元～25万元，报销比例好像在70%～90%。” 

由于诊疗用度崇高，医保报销之外，患者自付部分仍未低廉。而崇高的价钱亦然东谈主工耳蜗大范围进入各地医保的主要拦阻。为了大幅减轻医保基金和患者的职守，国度医疗保险局副局长颜清辉此前已示意会将东谈主工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。

邓勇素养觉得，“不同的高值医用耗材具有不同的技艺特质、使用景况和市集情况。关于东谈主工耳蜗这类技艺含量高、研发资本大且市集渗入率较低的居品，集采策略可能会在价钱降幅、质料圭臬、供应保险等方面进行针对性的出动，以均衡患者需求、企业利益和市集发展。”

“在以往集采的劝诫基础上，这次集采可能会对采购按序进行进一步优化，举例在竞价景况、中选圭臬、配送条件等方面进行立异，以提高集采的科学性和合感性，确保集采的告成实践。”邓勇素营养析觉得。

在连年来接续开展的高值耗材国采历程中，采购按序也在捏续优化。举例2022年7月出台的脊柱寰球集采策略，价钱端按呈文竞价价钱由低到高排序，若未按按序一二中选企业，新增按序三允许竞价比价价钱小于就是最高有用呈文价的40%，也可获取拟中选经验，成心于企业感性报价。

加速国产升级

笔据《医疗器械蓝皮书2023版》，高值医用耗材一般指对安全至关蹙迫、坐褥使用必须严格截至、限于某些专业使用且价钱相对较高的浪费性医疗器械，如腹黑介入、外周血管介入、东谈主工重要、其他脏器介入替代等医用材料。2022年，我国医疗器械市集限制为9830亿元，高值耗材约为1515亿元。

我国高值耗材范畴曾多除外资品牌为主，跟着集采落地，国产升级捏续加速。以寰球髋重要集采为例，西南证券研报数据显现，集采前国产化率约为30%；集采后陶瓷-陶瓷全髋重要首年意向采购量份额中，爱康宜诚、春立医疗、正天医疗三家共计占比为37%，超出集采前的水平。

此外，在合金-聚乙烯全髋重要方面，强生四肢领有最大份额的跨国企业，仅占6%，而爱康宜诚、春立医疗、正天医疗、威高海星、迈瑞科技五家共计占比已超50%，国产份额赫然普及。

关于东谈主工耳蜗范畴，其核心技艺很是是芯片技艺（涵盖降噪、语音识别等），技艺壁垒高筑，市集集合度较高且仍除外资品牌为主导。上海证券研报显现，寰球96%的市集份额被三大巨头占据，远隔为澳大利亚的科利耳、好意思国的Advanced Bionics及奥地利的MED-EL。

跟着东谈主工耳蜗进入集采，邓勇素营养析，“国产东谈主工耳蜗企业将迎来发展机遇，市集份额有望渐渐提高。重迭技艺的继续首先和资本裁减，国产东谈主工耳蜗的质料和性能将继续普及，与入口居品的差距将渐渐缩小，在市集竞争中更具上风。”

但在市集发展历程中，机遇与挑战并存。“集采将促使行业整合，具有限制上风、技艺上风和品牌上风的企业将在市齐集占据主导地位。”邓勇素养觉得，为了在集采中获取竞争上风，企业将加大对居品创新的干涉，加速居品的升级换代。

同期，我外洋周介入范畴，由于起步较晚，部分品类国产率不及5%。在邓勇素养看来，外周血管支架是诊疗外周血管疾病的蹙迫技能，跟着东谈主口老龄化的加重和东谈主们对健康的深爱，市集需求将继续增长。集采带来的价钱下跌将进一步刺激市集需求的开释。

“在价钱竞争的同期，居品性量和就业将成为企业竞争的关键。”邓勇素养强调，企业需要加强质料不停，提高居品的安全性和有用性，同期提供优质的售后就业，以提高居品的性价比，清高医疗机构和患者的需求，以赢得市集份额。

以价补量逻辑走通

市集曾一度觉得集采以“降价”为独一考量，视其为“激流猛兽”。但拉万古候线不难发现，在国采降价维度方面，从首批国采居品冠脉支架93%的降幅，到第四批东谈主工晶体与判辨医学60%～70%的降幅，以及冠脉支架续标25%的平均降幅来看，集采降价幅度渐趋和善。

西南证券研报也指出，常态化、有兜底的集采渐渐成为市集共鸣，以价换量逻辑走通。2020年，冠脉支架四肢首个寰球集采的高值耗材，平均降价幅度为93%，集采报量107万个。2022年续标价钱平均涨幅为 25%，诚然价钱仍然防守在700元～800元之间，但量的增长幅度赫然，首年意向采购量平均涨幅为222%。

在均衡企业利润和医保控费方面，邓勇素养指出，在集采历程中，应详尽研究企业的坐褥资本、研发干涉、合理利润等身分，制定合理的集采价钱。关于具有创新遵循的企业，不错在集采中赐与一定的优惠策略或加分项，以激勉企业继续提高居品性量和性能，完了可捏续发展。

“除了集采降价，还不错优化医保支付景况，举例按病种付费、按东谈主头付费等，提高医保资金的使用遵循。同期，加强对医保基金的监管，防备医保资金的滥用和浪费，确保医保基金的安全运转。”邓勇素养补充。

此外，在保险居品集采后进院方面，邓勇素养进一步强调，第一，政府和有关部门应建立健全对集采后居品进院的监督机制，加强对医疗机构和企业的监管，确保中选居品能够实时、足额地进入病院。对违背按序的医疗机构和企业，要照章进行处罚，保险患者的正当权力。

第二，建立医疗机构、企业和政府之间的信息调换平台，实时贬责集采后进院历程中出现的问题。政府应加强对医疗机构的勾引和结合，匡助医疗机构贬责采购、配送、使用等要领中遭逢的艰苦，确保集采使命的告成进行。

第三，政府不错通过出动医保支付策略、赐与医疗机构一定的奖励等景况，提高医疗机构采购和使用集采居品的积极性。同期，医疗机构也应加强自己的不停和就业，提高医疗水平，为患者提供更好的医疗就业。