每日经济新闻

（原标题：GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市，能否引颈减重经管新标准？）

21世纪经济报说念记者季媛媛 上海报说念

痴肥症已成为全球的紧要寰球卫生挑战。痴肥症与越过200种疾病联系，举例，心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等。痴肥症是我国第六大要死致残主要危机身分。当今，中国约1.8亿成年东说念主患有痴肥症，且患病率络续攀升。

11月17日，诺和诺德文书，全球首个且当今独一“用于长久体重经管的胰高糖素样肽-1受体隆盛剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈®认真在中国上市。诺和盈®(用于长久体重经管的司好意思格鲁肽打针液)好像完了平均约17%的体重降幅。

一直以来，司好意思格鲁肽都被奉为减肥“神药”，特斯拉CEO埃隆·马斯克的“种草”曾一度让司好意思格鲁肽成为减重界的“当红炸子鸡”，而这亦然由于该药物减重恶果较为可不雅。字据公开信息，算作全球首个且当今独一用于长久体重经管的胰高糖素样肽-1受体隆盛剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈®好像完了平均约17%的体重降幅。

北京大学东说念主民病院内分泌科主任纪立农教师对21世纪经济报说念记者暗示，痴肥症患者“互联网式”的减重形式可能形成对躯壳无益的减重与复胖的“体重颤动”，甚而因方法失当，导致更严重的健康问题。

“因此，有临床减重需求的患者应前去正规医疗机构进行评估和会诊，开展科学的减重调养。痴肥症调养需着眼患者的举座健康，改善远期结局。当通过糊口形式经管无法达到减重方向时，可在糊口形式经管的基础上麇集包括减重药物在内的医学减重调养。”纪立农教师说。

诺和诺德方面对21世纪经济报说念记者暗示，公司也曾脱手苦求诺和盈的省级招标挂网，具体订价可参考挂网价钱。上市之后，诺和诺德将字据痴肥症患者在寰球的散播进行涵盖公立病院、私立病院以及药店等全渠说念的布局。

痴肥挑战亟待新解

跟着糊口形式与饮食结构变化，痴肥东说念主群范围不停推广。2024世界痴肥舆图自大，2020年全球已有42%成东说念主存在超重/痴肥问题，预测2035年将进一步增长至54%。

尽管痴肥症挑战严峻，但公众关于痴肥症算作一种慢性疾病特等带来的健康问题贯通不及，对专科的痴肥症诊疗更是了解甚微。

直面痴肥症患者的信得过窘境，他们的减重之旅靠近诸多难以越过的“关卡”。来源，疾病贯通仍存在壁垒。患者时时将痴肥沮丧于个东说念主拖累，因而自行尝试减重，延误了寻求专科匡助的时机。 

其次，减重后的代谢适合使得长久督察体重降幅受到限制。ACTION-China等盘考发现，中国越过一半的痴肥患者经验过减重后复增的轮回，其中不乏屡次经验者。 

此外，从永恒来看，痴肥症会镌汰患者的糊口质地，或减少预期寿命。因此，科学的痴肥症调养大势所趋，在达到有用减重的同期，更要关注举座健康的改善、寿命的延伸以及患者幸福感的教学。

如今，“司好意思”、GLP-1、减肥也曾成为大众热议的话题。6月25日，诺和诺德文书国度药品监督经管局（NMPA）批准了公司研发分娩的诺和盈®（用于长久体重经管的司好意思格鲁肽打针液）在中国的上市苦求。字据公开信息，诺和盈®好像完了平均约17%的体重降幅，其减重恶果不错络续至少2年。

另据STEP 1盘考自大，诺和盈®带来的体重减弱以脂肪组织的减少为主。此外，诺和盈®为患者带来超越减重的多重健康获益，包括但不限于减少腰身、镌汰内脏脂肪、改善血脂、逆转糖尿病前期等。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报说念记者暗示，当今，以诺和诺德的司好意思格鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重范围取得了坚硬顺利。跟着减重阛阓的络续升温，预测到2024年，司好意思格鲁肽的销售额将越过280亿好意思元，可能超越Keytruda成为全球药物销售名顺次一的新冠军。

“以GLP-1RA为代表的新式减重药物减重疗效权贵且安全性考究，并能给超重与痴肥的个体带来更多健康获益，有望成为改日痴肥症调养的主要技能。”纪立农教师暗示，跟着诺和盈®的上市和临床诳骗，医学减重调养的技能也将得到进一步的丰富和蜕变。

减重奈何安全有用？

2023年12月15日，国外顶级学术期刊《科学》（Science）发表了“2023年年度十大科学冲破”，胰高血糖素样肽-1受体隆盛剂（GLP-1RA）类药物因改变了痴肥调养形状，荣登十大科学冲破之首，且明确建议，"GLP-1RA类药物不仅改变了痴肥症的调养形式，也改变了东说念主们对痴肥症的领会逐一将其视为一种慢性疾病，其根源在于生物学，而不是浅显的阻塞力失败”。

亦然收拢GLP-1RA类药物布局先机，诺和诺德交出了较为亮眼的功绩证实。

诺和诺德发布的三季度财报自大，前三季度营收2047亿丹麦克朗，合294.6亿好意思元，同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗，合104.7亿好意思元，同比增长18%。其中，司好意思格鲁肽孝敬的营收极端亮眼，三个季度销售额悉数1412.13亿丹麦克朗（约合205.90亿好意思元）。 

在全球，诺和诺德当今共有三款司好意思格鲁肽居品在售，包括用于降糖的皮下打针制剂Ozempic（诺和泰）、用于降糖的口服片剂Rybelsus（诺和忻），以及减重居品Wegovy（诺和盈）。从具体功绩证实来看，Ozempic销售收入298.04亿丹麦克朗，同比增长26%；Wegovy销售收入173.04亿丹麦克朗，同比增长81%。另外，Rybelsus（司好意思格鲁肽口服片剂）销售收入54.53亿丹麦克朗，同比增长23%。按此贪图，三款居品第三季度悉数收入525.61亿丹麦克朗，约合75.53亿好意思元。

诺和诺德第三季度收入713.11亿丹麦克朗，同比增长22%，净利润273.01亿丹麦克朗，同比增长21%，高于阛阓预期。招引前三季度情况来看，司好意思格鲁肽悉数销售额203.06亿好意思元，占到诺和诺德营收的69%。

南京饱读楼病院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙教师对21世纪经济报说念记者暗示，痴肥症调养有多种技能，主要包括行动心思干涉、通顺干涉、医学养分调养、药物调养、外科手术调养以及中医药调养等。此外，连年来数字健康器具，如可衣裳斥地、出动健康诳骗期间、良友监测斥地等在痴肥症经管中得到盘考和诳骗。

朱大龙教师进一步指出，痴肥症调养关注的是健康而非体重，减重只是是痴肥症调养的其中一个散伙。当今中国已获批的减重药物包括奥利司他（脂肪酶扼制剂）、利拉鲁肽3.0mg（GLP-1 RA）、贝那鲁肽（GLP-1 RA）、司好意思格鲁肽2.4mg（GLP-1 RA）。以诺和盈®为代表的GLP-1RA类药物为医患共同制定减重政策提供了要紧的临床聘请。它好像完了安全、有用减重，还好像匡助患者抽象经管心血管代谢风险身分，改善长久预后，提高糊口质地。

“值得辅导的是，这类处方药物的诳骗需要严格主理适合证。患者应严格礼服医嘱标准用药，以确保用药的有用性和安全性。”朱大龙教师指出，诺和盈®是一种处方药，主要用于成东说念主痴肥症调养，临床必须确保患者用药的安全性。这款药物对痴肥患者如实有所匡助，但停药后仍需保持健康的糊口形式，以退避体重反弹。

“医师在开具这种药物时，一定要与患者充分疏导，确保他们了解这些矜重事项。”朱大龙教师强调，在用药时长方面，医师需要字据患者BMI值以及躯壳健康主见反馈进行评估判断，从当今盘考来看，长久使用这类药物不会带来反作用。 

字据公开信息，诺和盈®适用于在戒指饮食和加多膂力行为的基础上对成东说念主患者的长久体重经管，脱手体重指数(BMI)合适以下条目:≥30kg/m2(痴肥)，或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重联系归并症(举例高血糖、高血压、血脂极端、梗阻性就寝呼吸暂停或心血管疾病等)。

重塑调养阛阓形状

诺和诺德线路的数据自大，去世当今，司好意思格鲁肽已积蓄起越过2,200万患者清楚年的使用教学。

关于痴肥症患者来说，长久体重经管需要多管王人下，掌持疾病学问和自我经管技能尤为要紧。诺和诺德文书推出诺和诺德数字化患者就业平台“诺和关爱”，同步推出诺和盈®专属版块，为已处方诺和盈®居品的患者提供集专科用药领导、疾病教学实践、智能追随健康经管器具、“药店舆图”功能等定制化就业于一体的一站式健康经管就业平台。

从阛阓形状来看，诺和诺德司好意思格鲁肽在阛阓上具有较强的主导权，但也不乏竞品“搅局”。7月19日，国度药品监督经管局官网自大，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重隆盛剂Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）新适合症获批上市，用于在低热量饮食和加多通顺基础上改善成东说念主痴肥或伴有至少一种体重联系归并症的超重患者长久体重经管。值得一提的是，替尔泊肽是首个且当今独一获批的GIPR/GLP-1R双隆盛剂。

除了礼来，字据中国药物临床放哨登记与信息公示平台和公开尊府，至少9款由中国公司自主研发或引进权力共同开发的GIPR/GLP-1R双靶点新药也曾参加临床盘考阶段。这些居品区别来自恒瑞医药、众生药业、博瑞医药、翰森制药等，正在开发的适合症涵盖2型糖尿病、超重或痴肥、MASH。

中国星河证券研报暗示，跟着替尔泊肽、司好意思格鲁肽上市后的生意化放量，全球GLP-1药物的阛阓范围赶紧增长，多家企业争相布局GLP-1减重范围，同期降糖范围GLP-1调养渗入率仍有进一步教学空间，保举关注国产GLP-1联系龙头。

在阛阓竞争日趋利害确当下，司好意思格鲁肽也在加快破局，拓展更多诳骗阛阓。此前，诺和诺德知晓，口服司好意思格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重III期OASIS 4盘考已顺利完成。

此外，在适合症拓展层面，2024年第三季度，诺和诺德将在中国递交司好意思格鲁肽1mg调养慢性肾病（CKD）的新适合症上市苦求；2024年第四季度，诺和诺德将公布口服司好意思格鲁肽14mg改善心血管结局（CVOT）的III期SOUL盘考散伙；20年第四季度还将公布司好意思格鲁肽2.4mg调养代谢功能停止联系脂肪性肝炎（MASH）的III期ESSENCE盘考散伙。

谈及改日GLP-1类药物阛阓竞争形状，诺和诺德全球高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍对21世纪经济报说念暗示，竞争不错激励蜕变研发，鼓吹患者有契机获得更多的蜕更改养决策。当今痴肥症也曾成为全球靠近的寰球卫生挑战，在中国成年东说念主东说念主群当中，16.4%的东说念主患有痴肥症，也等于说越过1.8亿患者需要得到标准化调养。

“然则从现实情况来看，痴肥症的会诊和调养的近况退却乐不雅的，只须很小一部分的东说念主在得到调养。咱们也但愿好像与更多的伙伴一说念联袂配合，一说念打造中国痴肥症防控的生态圈。”周霞萍说，司好意思格鲁肽打针液的支付范围限制在与成东说念主2型糖尿病联系的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不行报销。当今，诺和诺德也在鼓吹商保，但愿教学患者用药可及。

上述分析师也指出，对诺和诺德等熟识玩家来说，需要在得志现时需求的基础上，作念好品牌建筑与铺张者教学，督察线上线下的销售渠说念等。更要紧的是算作行业诱导者，需要进一步进行口服化、长效化、新靶点、新适合症的开发及拓展，以适应自己的来源地位。